Hĺbka|Jednorazové endoskopy, trh s desiatkami miliárd modrých oceánov, ktorý ovláda vzostupy a pády
Je klasifikovaný podľa rôznych častí, ktoré endoskop dosahuje: delí sa na ušný nos, orálny endoskop, zubný endoskop, neuroskop, uretrálny cystoskop, ureteroskop, nefroskop, resektoskop, laparoskop, artroskop, endoskopia krvných ciev, sinusoskopia, laryngoskopia atď.
Podľa klinickej funkcie endoskopie sa delí na diagnostiku a liečbu.
1.1.1 Tvrdé zrkadlo
Hlavným podporným vybavením tvrdých zrkadiel je hostiteľ kamerového systému, kamera, zdroj studeného svetla, monitor, vozík atď. Pevné endoskopy sa používajú najmä na vstup do sterilných ľudských tkanív a orgánov alebo do sterilných ľudských komôr cez chirurgické rezy. Tvrdé zrkadlo je hranolová optická sústava. Najväčšou výhodou je, že obraz je čistý a môže byť vybavený viacerými pracovnými kanálmi a výberom viacerých uhlov pohľadu.
Vo výrobnom procese nemusí tuhé zrkadlo brať do úvahy flexibilitu a manévrovateľnosť telesa zrkadla a výrobný proces je pomerne jednoduchý. Okrem toho hostiteľ tvrdej šošovky potrebuje iba zachytiť obraz zobrazený telom objektívu a preniesť ho na obrazovku displeja, ktorá je relatívne nezávislá od tela objektívu. A požiadavky na farbenie obrazu nie sú vysoké, takže ho možno použiť s rôznymi značkami zrkadlových telies. V porovnaní s mäkkými zrkadlami majú tvrdé zrkadlá menej prekážok a očakáva sa, že najskôr dosiahnu domácu náhradu.
V súčasnosti je v oblasti tvrdých zrkadiel technologická iterácia dovážaných značiek pomerne pomalá a produkty vstúpili do obdobia technického ticha. Domáce značky už v niektorých technológiách dosiahli „predbiehanie krivky“.
1.1.2 Mäkké zrkadlo
Flexibilná endoskopia dopĺňa predovšetkým vyšetrenie, diagnostiku a liečbu prostredníctvom prirodzených dutín ľudského tela, ako je gastroskopia, kolonoskopia, laryngoskopia, bronchoskopia atď. Avšak gastroskop a kolonoskopia sú stále nosnými piliermi a flexibilný rozsah sa stal zlatým štandardom pre gastrointestinálne skríning rakoviny. Optický systém flexibilného zrkadla je prevažne optický systém z optických vlákien. Najväčšou vlastnosťou tohto endoskopu s optickými vláknami je to, že operátor môže manipulovať s časťou šošovky, aby zmenil smer a rozšíril rozsah použitia, ale zobrazovací efekt nie je taký dobrý ako pri tvrdom zrkadle.
▲ Zdroj: Olympus
Z hľadiska technologického výskumu a vývoja mäkké zrkadlá integrujú optiku, presné prístroje, elektroniku, materiály, kamerové spracovanie a ďalšie disciplíny a vyžadujú si spoluprácu viacerých odborných oblastí. Medzi nimi je proces výroby optických vlákien a technológia snímania CCD jednou z najdôležitejších technických prekážok pre mäkké zrkadlá, zatiaľ čo japonská optická technológia sa vyvíja a technológia CCD snímača so skorým základným komponentom je monopolizovaná japonskými spoločnosťami. Okrem toho výroba endoskopov zahŕňa viac ako 100 komponentov a mnohí dodávatelia presných komponentov jadra sú sústredení v Japonsku a Nemecku. Okrem toho, hoci japonské spoločnosti majú viacero výrobných základní po celom svete, ich hlavné výrobné procesy zostávajú v Japonsku, čím účinne zabraňujú únikom technológií. V technológii spracovania obrazu japonské spoločnosti tiež vytvorili patentové bariéry a priemyselné štandardy a vybudovali pevnú priekopu.
1.1.3 Jednorazový endoskop
Vzhľadom na vysoké obstarávacie náklady, krátku životnosť, nízku frekvenciu obrátok, náročnú dezinfekciu a vysoké náklady na údržbu endoskopov sú jednorazové endoskopy v mnohých oblastiach ekonomickejšie ako tradičné opakovane použiteľné endoskopy. S pokrokom v odstupňovanej diagnostike a liečbe sa trh s endoskopmi na miestnej úrovni rozšíri a „spotrebný materiál“ endoskopov sa stal trendom.
▲Zdroj: Oficiálna stránka Ambu
Pre flexibilnú ureteroskopickú litotrypsiu musí nemocnica zakúpiť 2 dovážané flexibilné endoskopy a hlavnú jednotku a vstupná cena je približne 2 milióny juanov; pri výbere jednorazového endoskopu je potrebné na operáciu zakúpiť len niekoľko endoskopov domácej výroby. V prípade jednorazového mäkkého zrkadla a hostiteľa možno vstupné regulovať do 100,000 juanov. Jednorazové endoskopy sú veľmi prospešné pri podpore endoskopickej chirurgie v primárnych nemocniciach.
Pokiaľ ide o cystoskopiu, kvôli vysokým nákladom na dovážanú cystoskopiu je miera penetrácie v Číne veľmi nízka a optické tuhé zrkadlá sú stále hlavným prúdom. Jednorazové elektronické polotuhé zrkadlá močového mechúra s menším priemerom a hydrofilným povlakom poskytujú lepší zážitok pre pacienta. Zároveň sa vďaka vyššiemu štandardu nabíjania elektronických zrkadiel zlepšil aj zisk jedinej chirurgickej operácie na oddelení.
1.2 Trh endoskopov (potenciálny trh presahuje 40 miliárd juanov s mierou rastu 15 percent a domáca produkcia je nižšia ako 5 percent)
V roku 2019 bol rozsah čínskeho trhu s endoskopmi 22,5 miliardy juanov s mierou rastu približne 15 percent. Očakáva sa, že do roku 2024 vzrastie trhová veľkosť čínskeho endoskopického zariadenia na 42,3 miliárd juanov, čo je v štádiu rýchleho rastu a má široké trhové vyhliadky.
▲Zdroj: Frost & Sullivan
V roku 2018 mali tri japonské spoločnosti, Olympus, Fujifilm a Pentax Medical, spoločný trhový podiel približne 95 percent (21 miliárd), z čoho Olympus dominoval na trhu s trhovým podielom viac ako 80 percent. Medzi domácimi podnikmi má Aohua podiel na trhu približne 2,5 percenta (552,5 milióna), čo je prvé miesto medzi domácimi značkami.
(1) Trh s tvrdým zrkadlom (takmer 20 miliárd juanov, domáci 8 percent)
Pevné endoskopy majú širokú škálu aplikácií. Rigidné endoskopy reprezentované laparoskopiou zaznamenali v posledných rokoch prudký rozvoj ako dôležitý nástroj minimálne invazívnej chirurgie. V roku 2019 bol objem predaja na trhu s pevnými endoskopmi v Číne približne 18,66 miliárd juanov.
V oblasti tvrdých zrkadiel je trh vysoko koncentrovaný, monopolizovaný najmä nemeckými a japonskými spoločnosťami.
Medzi nimi Karl Stoss z Nemecka a Olympus z Japonska zaberajú 47 percent a 23 percent prvého stupňa, v uvedenom poradí, s absolútnymi vedúcimi výhodami; druhý stupeň americkej značky Stryker a Wolf zaberá 13 percent a 9 percent podielu na trhu. .
Medzi domáce značky patria najmä Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang atď., ktoré sa sústreďujú najmä na lacný trh.
(2) Trh s mäkkými endoskopmi (viac ako 5 miliárd juanov, čo predstavuje 22 percent celkového trhu s endoskopmi, v rámci 10 percent domácej produkcie)
V roku 2019 bola veľkosť globálneho trhu zariadení s mäkkými zrkadlami 6 miliárd USD a spotrebný materiál 5,9 miliardy USD, stále v období popularizácie.
Vývoj flexibilných zrkadiel je poháňaný dopytom na trhu a vývojom technológie výroby endoskopov a vstúpil do obdobia rýchleho rozvoja. Podľa štatistík je objem predaja čínskeho trhu s flexibilným endoskopom v roku 2019 približne 5,34 miliardy juanov s mierou rastu viac ako 12 percent. Flexibilné endoskopy predstavujú asi 22 percent celkového trhu s endoskopmi a domáca výroba predstavuje menej ako 10 percent. Príjmy z podnikania v oblasti endoskopie sú približne 200 miliónov juanov, čo predstavuje približne 4 percentá.
(3) Trh s jednorazovými endoskopmi
Popularita jednorazových endoskopov nevyhnutne exponenciálne zvýši spotrebu spotrebného materiálu pre endoskopy. Podľa štatistík je použitie endoskopov v terciárnej nemocnici približne 600,{1}}-krát za rok. Národné nemocnice sú klasifikované podľa ich stupňov: je ich 1192 terciárnych nemocníc, z toho 722 terciárnych nemocníc. Existuje 6 780 nemocníc druhého stupňa, 4 989 nemocníc prvého stupňa a 6 751 nemocníc bez hodnotenia. S výnimkou niektorých oddelení endoskopov, ktoré sa v súčasnosti nedajú použiť ako spotrebný materiál na jedno použitie, potenciálny objem diagnostiky a liečby v mojej krajine predstavuje viac ako 60 miliónov prípadov. Boston Scientific predpovedá, že globálny trh s jednorazovými endoskopmi dosiahne v roku 2024 hodnotu 2 miliárd dolárov.
Endoskopická výzva mojej krajiny
2.1 Technika "zaseknutý krk".
Technické bariéry v oblasti endoskopie sú extrémne vysoké. Japonské a nemecké značky majú dlhú históriu vývoja a v tomto odvetví nahromadili obrovské technické výhody. Medzi domácimi značkami je stále priepasť. Medzi kľúčové technológie medicínskeho endoskopu patrí najmä získavanie obrazu, postprocesing obrazu a svetelné metódy.
▲Zdroj údajov: perspektívna informačná sieť a verejné porovnávanie údajov
(1) Získavanie obrazu
Systém získavania obrazu vo všeobecnosti pozostáva zo zobrazovacej šošovky, miniatúrneho obrazového snímača, obvodu získavania a spracovania a ďalších častí. Obrazový snímač je snímač, ktorý sníma optické obrazové informácie a premieňa ich na použiteľný výstupný signál. Je to dôležitá súčasť digitálneho fotoaparátu. Dá sa rozdeliť do dvoch kategórií: súčiastky viazané na náboj (CCD) a súčiastky z oxidov kovov a polovodičov (CMOS).
▲Zdroj: Perspektívny výskumný ústav
(2) Následné spracovanie obrazu
Medzi domácimi značkami je stále veľa medzier, pokiaľ ide o imidžovú jemnosť a reprodukciu farieb. V súčasnosti má japonská značka Olympus silnejšiu technológiu spracovania obrazu a extrakcie informácií a disponuje mnohými patentovanými technológiami, vrátane technológie bifokálneho zväčšenia, Narrow Band Imaging (NBI), autofluorescenčnej technológie (AFI), technológie ďalekého infračerveného zobrazovania (IRI) atď. Algoritmy redukcie šumu zohrávajú kľúčovú úlohu pri zlepšovaní kvality obrazu a pomáhajú riešiť problémy s rozmazaním pohybu; vylepšenie okrajov je tiež veľmi dôležitou technikou spracovania obrazu, ktorá pomáha lekárom komplexnejšie vidieť abnormality v tkanive, ako je vytváranie cievneho zobrazenia s vyšším kontrastom, zlepšenie kvality zobrazenia snímok textúry tkaniva a snímok povrchu slizníc atď.
Porovnanie bežných techník spracovania endoskopického obrazu
▲Zdroj údajov: verejné informácie
(3) Spôsob osvetlenia
To, či je reprodukovateľnosť farby osvetlenia dobrá, priamo súvisí s výkonom celého endoskopu. Svetelná jednotka sa zvyčajne skladá z xenónových výbojok alebo metalhalogenidových žiaroviek, ktoré pozostávajú najmä z výkonových elektronických systémov.
(4) Ovládateľnosť telesa zrkadla
Manévrovateľnosť telesa endoskopu priamo ovplyvňuje pocit lekára pri prevádzke a intraoperačné skúsenosti pacienta. Podľa údajov o parametroch objektívu výkon domácich značiek dosiahol medzinárodné štandardy. Avšak podľa niektorých klinických spätných väzieb, pokiaľ ide o intraoperačné skúsenosti pacientov, sa používajú domáce endoskopy a existuje veľa spätných väzieb od pacientov s nepríjemnými pocitmi v hrdle. Okrem toho má Olympus pri návrhu a výrobe telesa zrkadla extrémne vysoké požiadavky, ktoré sú zložené z viac ako 100 dielov, čo tiež priamo vedie k rozdielu v manévrovateľnosti tela zrkadla.
2.2 Je nedostatok endoskopistov a je potrebné urýchlene zaviesť školiaci systém
Endoskopická klinická diagnostika a liečba má vysoké technické a bezpečnostné požiadavky a na prevádzku si vyžaduje skúsených lekárov. Podľa národného sčítania tráviacej endoskopie z roku 2012 je v mojej krajine 26 203 lekárov v oblasti gastrointestinálnej endoskopie, čo predstavuje 1,06 percenta všetkých praktických lekárov v krajine. Vo vyspelých krajinách, ako je Japonsko, je to menej ako jedna desatina a medzi endoskopistami je veľký rozdiel. V spojení s dlhým školiacim cyklom endoskopistov sa rozumie, že v Spojených štátoch musia gastrointestinálni endoskopisti absolvovať 10 alebo viac rokov vzdelávania a školenia po ukončení vysokoškolského štúdia.
Okrem toho je obsluha endoskopov komplikovaná a existujú určité rozdiely v zornom poli, efekte okrajového svetla, uhlovom rozlíšení a kvalite zorného poľa rôznych značiek endoskopov. V súčasnosti sú endoskopy, s ktorými sa endoskopisti stretávajú počas tréningu, japonských značiek, čo je zvykom používania. Prechod na iné značky neskôr, náklady sú vyššie a lekár potrebuje nejaký čas, aby si na to opäť zvykol.
2.3 Je ťažké realizovať automatizáciu a hromadnú výrobu
Mnohé výrobné linky endoskopov (vrátane jednorazových endoskopov) sa spoliehajú na ručnú jemnú prácu a väčšina častí sa vyrába a montuje ručne. Rozumie sa, že väčšina domácich podnikov, ktoré získali certifikáty jednorazových endoskopov, vyžaduje na balenie CMOS manuálne zváranie. Je ťažké ho hromadne vyrábať a výťažok produktu je veľmi nízky. Aby sa zabránilo odlivu technológií, závod na výrobu mäkkých šošoviek Olympus sa doteraz z Japonska nepresťahoval. Výrobný proces mäkkých zrkadiel je veľmi náročný a je ťažké vyškoliť zručných technikov. Pre nových účastníkov je ťažké dosiahnuť prielom v technických prekážkach prostredníctvom napodobňovania.
2.4 Je ťažké dosiahnuť nízke náklady a vysokú kvalitu
Vstup jednorazových endoskopov do nemocníc musí byť založený na jasnosti a užívateľskej prívetivosti a rozšírená propagácia sa musí spoliehať na to, že náklady na jednorazové endoskopy budú nižšie ako náklady na multiplexné endoskopy. To určuje, že jadrom jednorazových endoskopov je hrať hru medzi cenou a výkonom, to znamená za koncovú cenu nižšiu, ako sú priemerné náklady na použitie multiplexných endoskopov, aby sa dosiahli základné požiadavky oddelenia. V hre medzi cenou a výkonom jednorazových endoskopov sa nákladom často venuje väčšia pozornosť.
Tradiční výrobcovia endoskopov navrhujú a vyrábajú jednorazové endoskopy z cesty opakovane použiteľných endoskopov. Výsledok bude rovnaký ako Karl Storz. Dizajn je jednoduchý, mechanizmus je účinný a produkty sú porovnateľné s opakovane použiteľnými endoskopmi. Čo sa týka ovládania, nemôže konkurovať Ambu. To spôsobuje, že umiestnenie produktov KZ je mierne zahanbujúce: interne to môže mať vplyv na existujúcu bohatú výrobnú linku; navonok je ťažké vyhnúť sa okraju konkurenčných produktov, ktoré trh uznal. Hoci KZ urobil veľa článkov o nastavení špecifikácie, zdá sa, že sa vyhýba dvom trápnym bodom, ale stále je ťažké ho skutočne predať.
V domácom a dokonca aj globálnom meradle hráči jednorazových endoskopov rozprávajú najviac príbehov o rýchlom znížení nákladov po masovej výrobe. Realita je taká, že aj keď sa cena terminálu predáva za 400 USD, priemerné náklady na používanie sú stále vyššie ako náklady na multiplex vo väčšine regiónov sveta.
